Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure dynamique.
Nous recrutons un Pharmacien ou Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD de 6 mois, dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, sur notre site basé à Le Grand-Quevilly (76).
La mission :
S’assurer de la conformité de la production aux exigences de l’AMM, aux lignes directrices des BPF en vigueur et aux conditions particulières des cahiers des charges pharmaceutiques.
Garantir et suivre la qualité des produits fabriqués, conformément au planning et dans le respect de la politique qualité, hygiène, sécurité et environnement.
Rattaché(e) au Manager AQ Opérationnelle, vos missions seront les suivantes :
* Certifier/confirmer les lots vracs et produits finis selon le niveau de délégation donné par le Pharmacien Responsable,
* Traiter les déviations et dérogations dans votre champ de responsabilité, ainsi que les investigations étendues des résultats analytiques hors spécifications,
* Valider les plans d’actions correctives et préventives et en suivre l’avancement,
* Participer à l’évaluation des changes control et clôturer les actions qui vous sont assignées,
* Assurer le support qualité nécessaire sur le terrain (prise de décision, problem solving),
* Vérifier les revues annuelles produit,
* Participer aux projets site et proposer des actions d’amélioration,
* Participer aux auto-inspections, aux audits client et inspections des autorités.
Votre profil professionnel :
* Docteur en pharmacie, inscrit en section B, ou Ingénieur Qualité,
* Expérience de 2 ans minimum au sein d’un service Assurance Qualité,
* Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire,
* Maitrise de l’anglais.
Votre profil personnel :
L’aisance relationnelle, le dynamisme, la capacité à travailler en mode transverse, ainsi que la prise d’initiatives et de décisions sont les qualités requises pour tenir ce poste.
Le poste à pourvoir est sur un horaire de journée.
Rémunération en fonction du niveau, 13 mois, tickets restaurant, RTT, mutuelle, avantages CSE…
Vous souhaitez rejoindre une équipe jeune, dynamique, motivé et vous avez envie de relever de nouveaux challenges ? Envoyez-nous votre candidature !
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