Alternance - gouvernance médicale et assurance qualité (h/f)

Durée : 1 an

Au sein de la Direction Médicale, vous intégrerez l’équipe Gouvernance Médicale et Assurance Qualité. Sous la responsabilité de votre tuteur, vous participerez aux activités quotidiennes de l’équipe, vous permettant d’acquérir une vision concrète des exigences de gouvernance, de conformité et d’assurance qualité appliquées aux activités médicales, dans un environnement réglementé.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à interagir avec de nombreuses fonctions transverses, notamment les équipes médicales, réglementaires, qualité, compliance, juridiques.

Missions confiées :

Dans le respect de la réglementation en vigueur, des référentiels qualité et des procédures internes, vos principales missions seront les suivantes :

• Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des processus de gouvernance médicale et d’assurance qualité des activités médicales ;

• Participer à la rédaction, la mise à jour et l’harmonisation des procédures, modes opératoires et documents qualité relatifs aux activités médicales ;

• Contribuer au suivi de la conformité réglementaire des activités médicales (référentiels, exigences internes et externes) ;

• Participer au suivi des déviations, actions correctives et préventives (CAPA) et à l’amélioration continue des processus ;

• Contribuer à la préparation, au déroulement et au suivi des audits internes et externes liés aux activités médicales ;

• Participer à des projets transverses en lien avec la gouvernance, la qualité et la conformité des activités médicales ;

• Contribuer à la veille réglementaire et qualité applicable au périmètre médical.

Votre profil

• Étudiant(e) en pharmacie, spécialité industrie (Droit de la santé, Qualité) ou domaine équivalent ;

• Intérêt marqué pour la conformité réglementaire, la gouvernance médicale, l’assurance qualité.

• Rigueur, esprit d’analyse et sens de l’organisation ;

• Capacité à travailler en transverse et à interagir avec des interlocuteurs variés ;

• Aisance rédactionnelle et relationnelle ;

• Maîtrise de l’anglais

RUEIL Pharma

Le poste est rattaché au siège social basé àRueil-Malmaison (92).

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.400 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) etdusiège social(Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie.Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité.Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels(maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire)et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle.Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

NotreR&D tireparti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec unportefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43moléculeset 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

GSK France est certifié Top Employer France2025.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.