Responsable assurance qualité produit f/h

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets R&D et industriels.

Dans ce cadre, nous recherchons un.e Responsable Assurance Qualité Produit (F/H) pour encadrer les activités qualité liées à la production de formes sèches.

Mission : Vous prenez en charge l'assurance qualité opérationnelle sur les produits, en lien direct avec la production, le laboratoire contrôle qualité et les équipes projets.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Garantir la qualité des produits libérés (matières premières, semi-finis, produits finis) et le respect des exigences GMP ;
Superviser les revues qualité (lot, anomalies, déviations, CAPA) et piloter les investigations qualité en lien avec les équipes concernées ;
Être l'interlocuteur.trice clé pendant les audits internes, clients et inspections réglementaires ;
Apporter un support qualité opérationnel sur le terrain (revue de documentation, accompagnement des équipes production et CQ) ;
Participer à l'amélioration continue du système qualité et des processus associés ;
Accompagner les équipes sur le respect des bonnes pratiques et les sensibiliser aux exigences qualité produit.

Profil :
Apportez vos compétences :
Pharmacien diplômé.e, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement industriel pharmaceutique ;
Vous êtes à l'aise avec la gestion des déviations, anomalies, OOS, CAPA… ;
Vous avez une bonne connaissance des BPF et du fonctionnement d'un site de production pharmaceutique ;
Vous avez un anglais rédactionnel ;
Vous êtes rigoureux.se, réactif.ve et avez le goût du terrain.


Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !