DescriptionLaboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux, vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre mission (6 mois) sera la suivante : qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l?annexe 15 « Qualification and Validation ». Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont : Qualification / Validation : Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations Rédiger les rapports de qualifications / validations Être force de proposition dans la résolution des non-conformités Autres activités : Participer aux projets d?amélioration du site Proposer des solutions d?amélioration Mettre en ?uvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification Requirements Bac + 5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien Expérience minimum de 3 ans en validation / qualification dans l?industrie pharmaceutique Connaissance des équipements et des systèmes de fabrication granulés, liquides, poudre et pâteux Connaissance des équipements et des systèmes de conditionnement granulés, liquides, poudre et pâteux Outils informatiques (Word, Excel, eQMS, eGSOP, ValProbe) Bonnes Pratiques de Fabrication Annexe 15 des GMP « Qualification and Validation » Anglais Autonomie Être proactif Être concis et clair Bonne communication et bon relationnel Aptitude à travailler en mode transversal
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