Responsable des essais cliniques - Investigateur H/F
EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisé dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agroalimentaires et environnementales.
Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires dans 50 pays.
EUROFINS OPTIMED, centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.
Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED contribue au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires.
EUROFINS OPTIMED est aujourd'hui reconnu comme l'un des leaders européens en recherche clinique et évaluation de la sécurité des produits de santé.
EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Responsable des essais cliniques - Investigateur.
Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Médicales, vous aurez pour principales missions :
* L’évaluation des essais,
* La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF,
* La planification et l'organisation des études,
* La relation avec les promoteurs,
* La validation des documents de travail,
* La participation aux réunions de mise en place de l’essai et visites de monitoring,
* La participation à la réalisation pratique des essais,
* La validation des rapports de sécurité et de tolérance,
* La formation du personnel de l’unité aux nouvelles procédures et essais cliniques,
* La participation aux réunions de revue des données,
* La relecture des rapports d’études,
* La participation aux réunions de formation aux gestes d’urgence d’EUROFINS OPTIMED,
* La coordination des médecins co-investigateurs et/ou spécialistes impliqués dans les études,
* L’application des SOPs en cours et proposition de modifications ou de création de SOPs,
* La mise en œuvre de la politique qualité.
Profil recherché :
* Médecin généraliste ou spécialiste, désireux de s'investir dans la recherche clinique.
* Expérience en recherche clinique acquise en CRO, laboratoire ou à l'hôpital.
* Esprit d'équipe, leadership, diplomatie.
* Maîtrise de l'anglais appréciée.
Prise de fonction : dès que possible.
Rémunération selon profil.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, à compétences égales.
Avantages :
* Mutuelle familiale et prévoyance,
* Prime d'ancienneté,
* Participation aux transports en commun.
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