Ingénieur process formulation & stérilisation f/h

Dans le cadre du renforcement de nos équipes industrielles, nous recrutons un(e) Ingénieur Process spécialisé(e) en Formulation & Stérilisation (F/H) en CDI pour notre site de Louviers.

Rejoignez un environnement industriel exigeant et innovant au sein de Fresenius Kabi, où vous contribuerez à des projets techniques à fort impact tout en développant vos compétences grâce à des formations spécialisées et de réelles perspectives d’évolution dans un groupe international reconnu.

Rattaché(e) au Responsable Excellence Opérationnelle / Méthodes / Projets, vous jouez un rôle clé dans la maîtrise, l’optimisation et l’industrialisation de nos procédés de fabrication de dispositifs médicaux.

A ce titre vous aurez, pour mission principales?:

Pilotage & optimisation des procédés?:

* Piloter et optimiser les procédés de fabrication (formulation, stérilisation).

* Définir, développer et améliorer les procédés de formulation.

* Définir les cycles de stérilisation et garantir leur robustesse.

* Assurer la fiabilité, la performance et la conformité réglementaire des procédés.

* Analyser les performances (OEE, rendements, rebuts) et déployer des plans d’amélioration.

* Diagnostiquer les dérives process et mettre en place des actions correctives.



Industrialisation & expertise technique

* Participer aux transferts industriels de nouveaux produits ou procédés.

* Définir, qualifier et valider les paramètres process (IQ/OQ/PQ).

* Piloter les investigations techniques critiques (Root Cause analytics).

* Identifier des opportunités de modernisation et de digitalisation des procédés.



Missions Qualité & Conformité

* Appliquer et faire respecter les référentiels BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485.

* Garantir l’intégrité des données (Data

Profil recherché?:

Formation

* Diplôme d’Ingénieur (Génie des procédés, Génie chimique, Génie mécanique, Biomédical ou équivalent).

* Certification Belt serai un plus.



Compétences techniques indispensables

* Solides connaissances en procédés industriels, formulation et stérilisation.

* Maîtrise des référentiels BPF/GMP.

* Capacité à lire et interpréter des P&ID (plans d’installations de tuyauterie).

* Identification des équipements : vannes, réacteurs, filtres, échangeurs, etc.

* Capacité à :

* Définir, développer et optimiser un procédé de formulation.

* Définir des cycles de stérilisation (vapeur, chaleur humide, etc.).

* Diagnostiquer une dérive process.

* Définir et valider des procédés de nettoyage (CIP/SIP).

* Anglais technique (lecture documentation, échanges fournisseurs et groupe).


Ref : C114O97031