Your mission
Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion
Rattaché au Responsable Assurance Qualité, au sein de l’unité Qualité du site d'Ussel, la mission du chargé d'AQ sera d'assister le Responsable sur l’ensemble des missions du service assurance qualité en lien avec le site d’Ussel et aussi le 3PL du Loiret dont l’AQ Ussel assure la gestion sur les thématiques qualité (périmètre France et International).
A ce titre, vous devrez :
1. Assurer la mise à disposition commerciale des lots fabriqués en sous-traitance
2. Traitement des demandes opérationnelles du site (blocages, traçabilités, etc.) nécessaires à la bonne réalisation des opérations
3. Piloter la performance réclamations clients France et International
4. Participer à la mise en place des nouveaux standards en lien avec l’arrivée sur le site d’Ussel des produits de la branches Dermo-Cosmétique.
5. Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création, diffusion, approbation et archivage de la documentation : procédures, fiches, compte-rendu d'auto-inspection, suivi d'audits...), sur son périmètre.
6. Participer à la gestion du système de traitement des anomalies et des actions correctives et préventives, à la gestion du changement
7. Réaliser les activités liées à la Sérialisation des médicaments sur son périmètre.
8. Participer à l'amélioration continue du Service. Pour cela, mettre en œuvre les projets d'évolution ou de développement des nouveaux process.
9. Participer au suivi des sujets de performance et Plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations.
10. Participer en tant qu'acteur dans son périmètre aux différents audits et inspections que le site peut subir.
Ce poste est à pourvoir au plus vitre selon votre disponibilité dans le cadre d'un CDI. Il est éligible à 1jour de télétravail/semaine.
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs
Vous êtes docteur en pharmacie et êtes inscriptible dans les sections B et C.
Vous avez idéalement une expérience de la production pharmaceutique y compris sur l’aspect libération de lots de médicaments.
La connaissance de SAP est un plus.
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