Responsable qualité site h/f

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Responsable Qualité site
- Lieu : Tours(37)
- Managerrecruteur : Dominique DELTOMBE
- Type de contrat : CDI, temps plein

À propos du poste

Le site de Sanofi Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l'exportation (USA, Japon, Chine, Russie, Brésil).

Notre site possède une expertise des procédés complexes tels que les microgranules ou les comprimés multicouches à libération programmée ainsi que l'enrobage organique.

Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.

L'équipe de certification européenne, hébergée sur le site de Tours, rapporte au responsable Qualité Site en terme de responsabilité pharmaceutique.

Il/elle reportera fonctionnellement à la direction qualité corporate.

Nous fournissons chaque année 4,3milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité site au sein de notre site industriel de Tours sera d'assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l'efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités :
- Assurer la fonction de Pharmacien Délégué / Qualified person du site en veillant au respect de la réglementation pharmaceutique sous l'autorité du Pharmacien Responsable SWI
- Définir, mettre en oeuvre et développer, en concertation avec l'équipe de direction dont il/elle fait partie, la politique Qualité du site, en accord avec la stratégie Qualité Groupe dans les domaines du management de la Qualité, du contrôle et de la documentation
- Garantir l'existence et l'efficacité d'un système Qualité (réclamations, anomalies, audits, inspections, rappels, alerte, CAPA et système de permanence) et s'assurer de son bon fonctionnement
- Diriger les équipes Assurance Qualité Produits, Contrôle Qualité, Réglementaires et AQ systèmes pour les aspects de management, de préparation, de suivi budgétaire et d'affectation des ressources (50 pers dont 5 en direct report)
- Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'activité de certification européenne réalisée par le site et avoir sous sa responsabilité la certification des lots assurées par des pharmaciens habilités
- Accompagner les changements au sein et avec les équipes qualité autour de la standardisation / simplification et digitalisation
- Assurer la libération des lots et certifier pour les produits finis leur conformité avant leur mise sur le marché et/ou leur utilisation
- Conduire les inspections réalisées par les autorités et les audits internes ou externes et mettre en place les plans d'action associés

À propos de vous

Expérience(s) :
- Expérience industrielle significative dans un établissement pharmaceutique avec délégation de signature, de préférence dans le domaine des formes sèches
- Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant

Savoir être et savoir-faire :
- Conduite des transformations et du changement
- Leadership et collaboration transverse
- Capacité à avoir une vision d'ensemble
- Force de persuasion et de communication
- Rigueur dans l'action
- Bonne connaissance des outils digitaux
- Maîtrise des bonnes pratiques BPF/BPD
- Connaissance de la législation française (Code de la Santé Publique) ainsi que de l'organisation des autorités de santé et des organismes professionnels
- Maîtrise des inspections réglementaires

Formation :
- Docteur en Pharmacie (inscription au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens)

Langue(s) :
- AnglaisC1

Toujoursprogresser.Découvrir l'extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l'impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l'origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.

Regardez notre vidéo et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur !

#LI-FRA

#LI-Onsite

La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.