CDI
CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ?
En rejoignant
l'équipe d'Annelise, Responsable Affaires Reglementaires Rest of the World,
dont la mission est l’obtention des Autorisations de mise sur le marché pour
nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), en
étroite collaboration avec les services Développement, Opérations Commerciales,
Qualité, Supply, vous êtes le référent de la préparation des dossiers d’un
portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu’à l’obtention de
l’autorisation de mise sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud,
Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Eurasie).
A ce
titre, vous aurez la responsabilité de :
- la constitution et la mise à
jour des dossiers des produits conformément aux réglementations locales,
au planning et en lien avec les priorités établies au sein de l’entreprise
- l'émission et la
transmission des documents nécessaires aux règlementations au niveau
international ainsi que la coordination des phases de préparation,
soumission et réponses aux questions
- la mise à jour des bases
de données
- la gestion des relations
avec les contacts réglementaires locaux et les autorités pour le
portefeuille produit concerné
- la veille règlementaire
Venez nous challenger
Vous
êtes issu d’une formation supérieure scientifique ou pharmacien et disposez
d’une expérience d'au moins 3 ans dans la réglementation des médicaments,
idéalement à l’international.
Vous
connaissez l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux ? C’est
un plus !
Vous
disposez de solides qualités relationnelles, êtes force de proposition et êtes
reconnu pour votre adaptabilité.
Vous
appréciez travailler dans un environnement multiculturel.
Rigoureux,
pragmatique, vous disposez également d’un esprit d’analyse et d'un sens
critique.
Vous
maitrisez l’anglais oral comme écrit.
Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d’avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric
Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et
Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources
Humaines.
- Une
rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.
Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
- Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- Venez innover ! Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.