Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués. Vos principales responsabilités : - Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production, - Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements, - Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité, - Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16), - Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections, - Déployer la culture qualité et animer les formations BPF, - Contribuer aux projets d'amélioration continue et projets site.
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