Expert validation de process h/f

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Expert Validation de Process H/F, en CDI.


Rattaché.E au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site.


Vous pilotez des missions pour :


* Définir et faire évoluer la stratégie de validation des process du site
* Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site
* Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits
* Rédiger revoir et approuver les protocoles et rapport de validation
* Participer aux phases de réalisation des validations sur le terrain
* Investiguer les incidents qualité au cours des validations en lien avec les équipes AQ opérationnelles
* Informer et communiquer aux clients internes et externes l’avancement des validations en cours


Profil recherché :


D’une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité, vous êtes rigoureux, disponible, vous avez développé auparavant des compétences en assurance qualité et en management de projet. Vous êtes prêt à vous investir dans de nouveaux challenges sur le site.

Vous avez idéalement une expérience de 4 ans ou plus dans l’assurance qualité en industrie pharmaceutique et en particulier dans la validation de process sur différentes formes pharmaceutique orale et stérile, vous maitrisez l’anglais écrit et à l’oral.

Orienté résultat, vous faites preuve de leadership et avez de bonnes capacités d’anticipation et de projection ainsi qu’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance