Biostatisticien - pôle appareil digestif, endocrinologie et nutrition - h/f

Contexte:

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) du CHU de Bordeaux recrute un(e) biostaticien(ne) pour participer à des projets de recherche au sein du pôle ADEN (Appareil Digestif Endocrinologie et Nutrition). Le pôle ADEN regroupe trois services spécialisés aux collaborations étroites en recherche clinique et translationnelle dans le domaine des maladies digestives, de la nutrition et de l’endocrinologie. Le projet RECLADEN vise à renforcer cette dynamique en développant des études prospectives d’envergure, en optimisant la collecte et l’analyse des données clinico-biologiques, et en structurant les bases de données existantes pour favoriser la production scientifique. Dans ce contexte, le recrutement d’un biostatisticien est essentiel pour assurer la qualité méthodologique des projets, renforcer la coopération interservices et optimiser l’analyse des données afin d’accroître le rayonnement scientifique du pôle. Le candidat aura une activité mutualisée à l’échelle du pôle et participera aux travaux de recherche des médecins, des étudiants et collaborera avec les équipes de recherche clinique sur le versant statistique. Un comité de pilotage composé de cliniciens et des coordinateurs d’étude clinique se réunissant de façon régulière permettra de circonscrire ses missions et d’en établir les échéances. Le candidat sera épaulé par l’Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche du CHU de Bordeaux pour valider les plans d’analyse statistique et se former à des techniques innovantes en fonction des exigences méthodologiques spécifiques aux objectifs scientifiques des projets. Le candidat collaborera également avec l’équipe de l’Entrepôt de Données de Santé pour optimiser la collecte de données prospectives et rétrospectives au sein du pôle.

Le candidat devra faire preuve de rigueur, de créativité et de force de proposition pour relever les défis de ce poste exigeant mais porteur de sens. En rejoignant le CHU de Bordeaux, il aura l’opportunité de contribuer à des projets d’envergure nationale et internationale, tout en évoluant dans un environnement stimulant et un domaine en pleine expansion.

Mission générale:

Concevoir les méthodes statistiques d’un portefeuille de protocoles de recherche clinique, assurer la surveillance et gérer le bon déroulement de la recherche sur le plan méthodologique, préparer puis réaliser les analyses statistiques des données de ces protocoles et participer à la valorisation des résultats.

Principales activités:

1/ CONCEPTION DE PROJETS

* Participer à la réflexion sur les choix méthodologiques incluant une recherche bibliographique spécifique au projet si nécessaire et à la rédaction des aspects méthodologiques et statistiques,

· Rédiger les sections statistiques du protocole (calcul du nombre de sujets nécessaires, stratégie d'analyse, ...).

2/ ANALYSE ET VALORISATION

* Concevoir et mettre en œuvre des analyses statistiques pour les études cliniques et les projets translationnels,
* Collaborer avec les équipes médicales pour optimiser les méthodologies d’analyse et participer à la rédaction de plan d’analyse statistique,
* Connaître les exigences réglementaires liées à son domaine d'expertise notamment les éléments de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et à la bonne utilisation/exploitation des données.

3/ GESTION DE DONNEES BIOMEDICALES

* Concevoir et gérer les bases de données,
* Participer à la mise en place du circuit des données et accompagner les équipes dans l’utilisation de l’Entrepôt de Données de Santé,
* Assurer le développement adapté des systèmes de recueil et d’exploitation des données en lien avec les investigateurs et les départements du système d’information du CHU de Bordeaux,

· Gérer / paramétrer des outils d’automatisation pour la surveillance et le pilotage des projets de recherche.

4/ AUTRES ACTIVITES

* Contribuer à la valorisation scientifique des travaux (publications, communications).

Exemples de projets :

· Etude de la prévalence du dumping syndrome après chirurgie bariatrique(Chirurgie digestive, Hépato-gastroentérologie et Nutrition) : Etude prospective de prévalence sur 450 patients. Collection de données clinico-biologiques standardisée. Mise en évidence de facteurs prédictifs.

· PANCREAS (Chirurgie digestive, Hépato-gastroentérologie et Diabétologie) : Mise en place d’un parcours patient dédié à la chirurgie pancréatique en collaboration avec la diabétologie et l’unité transversale de nutrition clinique avec notamment une étude sur la qualité de vie des patients.