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Développement de nos activités Life Sciences
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Nous recherchons un expert en qualité pour contribuer à l'élaboration de stratégies alignées avec les exigences réglementaires et les objectifs de l'entreprise.
* Contribuez à la définition d'un SMQ conforme et performant dans une démarche d'amélioration continue.
* Assurez la mise à jour du SMQ en cas d'évolutions réglementaires et normatives.
* Promouvez l'approche processus au sein de l'entreprise en accompagnant les équipes dans la définition des processus sous leur responsabilité.
* Accompagnez les équipes de développement tout au long du cycle de vie d'un produit pour faciliter la documentation des dossiers de conception.
* Contribuez à l'organisation et à l'animation des revues de direction.
* Gérez les processus de contrôle documentaire, de change control, d'actions correctives et préventives (CAPA).
* Organisez, menez et suivez selon les cas les audits internes et de tierce partie, notamment dans le cadre des certifications ISO 13485 et MDR 2017/745.
Ces missions dépendent de votre niveau d'expérience et de compétences.
Votre Profil
* Bac+5 ou équivalent, de type ingénieur généraliste ou biomédical.
* Maîtrise des normes relatives à un SMQ, telles que ISO 13485 :2016 ou ISO 9001 :2015.
* Communiquez aisément, faites preuve de pédagogie et appréciez les interactions pluridisciplinaires et multiculturelles.
* Maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
Réseaux sociaux
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