Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (F/H) (H/F)
Description
En tant qu'Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (F/H), vous rejoignez notre agence de Paris 12 pour définir, organiser et réaliser les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets en ingénierie et réalisation, dits « clés en main » (équipements, locaux, utilités et procédés).
Vous intervenez de manière autonome sur des projets en contrat général dans des environnements à atmosphère contrôlée. Vos principales missions sont :
1. Collaborer avec les services AQ de nos clients pour définir et mettre en œuvre la stratégie ou le plan de validation pour notre périmètre de travaux (utilités, locaux, etc.).
2. Comprendre et intégrer les attentes qualité de nos clients dans la conception des projets, jusqu'à la phase de qualification de conception (QC).
3. Assurer la conformité de nos réalisations en rédigeant des protocoles et rapports de SAT (I/O), pouvant également inclure des opérations de niveau QI/QO.
4. Coordonner, participer ou assurer la conduite des tests selon les niveaux d'engagement (FAT/SAT/Qv).
5. Participer aux audits et mettre en œuvre les plans d'actions lors de chaque étape du processus Cx&Q.
Ce poste basé en Île-de-France peut nécessiter des déplacements à l’échelle nationale. Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master, vous justifiez idéalement d’une première expérience dans les services AQ/CQ de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique. Vous avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, cGMP, etc.).
Autonome, techniquement motivé, vous aimez le travail en équipe et intervenez sur plusieurs projets simultanément. Votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre capacité d’adaptation vous permettront de réussir et d’évoluer au sein de notre entreprise. La maîtrise de l’anglais est requise.
Profil souhaité :
* Expérience d’au moins 2 ans dans un poste similaire ou en environnement AQ/CQ.
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