Description du poste :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous êtes le garant de la conformité des dossiers de fabrication et de conditionnement. Votre œil de lynx assure que chaque médicament produit respecte scrupuleusement les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Vos responsabilités principales :
Revue critique des dossiers de lots : Vérifier l'intégralité et la conformité des données de production (réglages, contrôles en cours, traçabilité).
Gestion des anomalies : Identifier les écarts, participer à l'évaluation de leur impact et s'assurer de la mise en place des actions correctives (CAPA).
Libération technique : Préparer les dossiers pour la libération finale par le Pharmacien Responsable.
Présence terrain : Réaliser des audits de ligne ponctuels et accompagner les équipes de production sur les problématiques qualité immédiates.
Description du profil :
De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum.
Une première expérience en AQ Opérationnelle ou en Production Pharmaceutique est indispensable.
Maîtrise des BPF (GMP) et idéalement d'un logiciel de gestion (ERP/LIMS).
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur extrême, votre capacité d'analyse et votre aisance relationnelle (pour échanger avec la production sans braquer les équipes).
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