Dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles d'hygiène sécurité sureté environnement (HSSE), le ou la Technicien(ne) de Production Cellules doit :
Réaliser la production de lignées cellulaires en monolayer et biogénérateur selon les besoins définis en termes de qualité, quantité et délais de manière à garantir un flux de production optimal, en participant aux activités périphériques de production (maintenance, AQ.).
Participer à la fiabilisation des procédés en s'appuyant sur la maîtrise des techniques de culture en monolayer et biogénérateur de l'ensemble des lignées cellulaires, (analyse des cartes de contrôle.).
Participer à la mise en œuvre du planning de production des milieux et cellules.
Participer à la gestion des stocks des banques de cellules
Réaliser l'activité de production de son flux au regard du planning prévu
Participer à la gestion des prévisions de matières premières et de matériels nécessaires à la production (logiciels informatiques, communication avec les fournisseurs internes : milieux, matériels, cellules, .),
Participer activement aux réunions TIER1
Apporter par son expertise terrain, des éléments d'aide à l'investigation lors de la réalisation d'enquête.
Réaliser des inventaires SAP selon le plan annuel sur les différents pieds de chaine
Former les nouveaux techniciens intégrant le flux (tutorat).
Réaliser ponctuellement des tâches de production en adéquation avec le planning et les contraintes virales.
Informer le Responsable de Zone en cas de dérives.
Maintenance :
Identifier et effectuer un diagnostic des dysfonctionnements et les corriger efficacement si nécessaire.
Validation :
Assurer la réalisation des validations et la compilation des données nécessaire au remplissage des protocoles.
Informer le Responsable de Zone en cas de dérive par rapport au planning établi.
Identifier les dysfonctionnements et en informer le Responsable de Zone.
HSSE :
En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :
Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d'engager une action
Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, .),
Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d'amélioration à votre manager ou au service EHS
Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations via les processus PASSS, ERPT, enquête à chaud, auto-inspections, VMS.
Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l'amélioration des pratiques environnementales de son secteur
Informer le Responsable de Zone en cas de dérives.
Qualité :
Réaliser la compilation et la vérification des dossiers de lot
Rédiger et mettre à jour les documents qualité (modes opératoires, dossiers de lot, .),
Participer, le cas échéant, par son expertise terrain, aux actions liées au processus CAPA/ Change Control / Audit/ auto-inspection Qualité en les documentant dans les systèmes appropriés (GO TRACK, PDV.)
Informer le Responsable de Zone et l'Assurance qualité en cas de dérives.
Amélioration continue / Projet :
Participer à des projets (nouveau procédé, nouvel équipement, .) en lien avec son flux en apportant sa connaissance tec
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