Dans le respect des BPF, vous maitrisez les techniques analytiques relatives au contrôle des matières premières et utilités, produits Biotech tels que les méthodes pharmacopées appliquées aux matières premières et utilités, les méthodes de titration, de contrôle des eaux (TOC), chromatographiques HPLC, UPLC, les méthodes électrophorèse, les méthodes d'identification (UV, IR).
Vous assurez le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF. Vous rédigez la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits. Vous êtes capable de transposer les monographies de pharmacopées en documentation interne, et est en mesure de faire de la veille réglementaire (suivi de l'évolution des monographies). Vous contribuez au suivi des prestataires analytiques pour son secteur d'activité : coordination des envois, suivi et saisie des résultats, respect des délais et relances, exploitation des données. Vous participez de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production.
Ce poste, basé à Vitry sur Seine est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 12 mois, renouvelable selon activité.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 30000 et 32 000 € sera à négocier selon votre expérience.
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