Poste : En tant que Toxicologue Dispositifs Médicaux, vous intégrez une équipe et serez rattaché à la Responsable R&D et réglementaire. Vos missions seront les suivantes :
* Assurer un travail de mise à jour et refonte des fiches toxicologiques du portefeuille de produits et matières premières,
* Assurer l'évaluation toxicologique des produits pharmaceutiques développés et coordonner les études toxicologiques,
* Rédiger les rapports des études pré-cliniques,
* Identifier, évaluer et sélectionner les sous-traitants pour la réalisation des études pré-cliniques,
* Rédiger et valider les cahiers des charges des sous-traitants et assurer le suivi du budget lié aux projets,
* Rédiger les modules pré-cliniques des dossiers AMMS (CTD) ou des dossiers techniques pour le marquage CE/510K,
* Intervenir sur la rédaction des PSUR/PMS,
* Proposer des idées de développement précliniques et cliniques de nouveaux produits,
* Assurer la veille scientifique.
Liste non exhaustive.
Profil : Diplômé d'un Bac +5 minimum ou Pharmacien, vous êtes spécialisé en toxicologie et vous avez déjà piloté des projets de développement de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux ou cosmétiques.
Des connaissances sur les réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux seraient un vrai plus.
Vous possédez une expérience d'au moins 3ans dans une fonction similaire.
Un bon niveau d'anglais est souhaité.
Entreprise : Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Nous recrutons, pour le compte de notre client, acteur majeur dans l'industrie pharmaceutique, un Toxicologue Dispositifs Médicaux. Le poste est basé à Créteil dans le département du Val-de-Marne.
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