En lien direct avec le CTO hardware de l’entreprise, vous aurez comme objectif principal de structurer et déployer la validation des procédés de fabrication de l’ensemble des produits médicaux de l’entreprise. Votre travail portera sur des procédés variés tels que, entre autres : collage (assemblages critiques moteurs et structure) injection plastique extrusion brasage électronique… ️ Ce que vous ferez concrètement Vous interviendrez à l’interface entre les équipes R&D, production, qualité et fournisseurs pour : Cartographier les procédés de fabrication et identifier ceux nécessitant une validation (procédés spéciaux) Analyser les risques associés aux procédés (impact sécurité, performance, fiabilité) Construire et améliorer la documentation qualité (protocoles de validation, rapports, instructions) Participer à la mise en place de validations de procédés (OQ/PQ de manière pragmatique) Travailler avec les fournisseurs pour comprendre et formaliser leurs pratiques industrielles Mettre en place des plans de contrôle pour assurer la maîtrise des procédés en production Contribuer à structurer une approche robuste et scalable en vue des exigences FDA Ce qui rend ce stage unique Impact direct sur un dispositif médical innovant : votre travail contribue à la sécurité et à la fiabilité du produit Vision transverse : vous serez au cœur des interactions entre ingénierie, production et qualité Exposition industrielle réelle : collaboration directe avec des fournisseurs et compréhension concrète des procédés Montée en compétence rapide sur des sujets clés : validation, réglementation, industrialisation ⚖️ À savoir Ce stage comporte une part significative de structuration documentaire (protocoles, analyses, rapports), mais toujours en lien direct avec des problématiques terrain et des enjeux industriels concrets.
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