TempoPHARMA recherche d'un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale. Le poste est basé en région parisienne.
Au sein du département Pharmacovigilance, vous contribuerez à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences réglementaires. Vous participerez activement aux activités opérationnelles et au suivi qualité.
Les missions principales sont les suivantes :
* Assurer la revue et la validation des cas dans la base de données de pharmacovigilance.
* Interagir avec les prestataires en charge de la saisie des cas, et des filiales du Laboratoire à l'International
* Participer à la rédaction et au suivi des rapports de sécurité périodiques (PSUR, DSUR) et déclarations aux autorités de santé.
* Formation scientifique supérieure (pharmacien, médecin, master en pharmacovigilance, .).
* Une première expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique est exigée.
* Une connaissance de la base ARIS G est un plus.
* Connaissance des réglementations internationales en pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH, GVP).
* Rigueur et sens de l'organisation.
* Bon esprit d'équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).
* Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.
* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* after work ponctuel.
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