Charge qualification validation h/f

AGUETTANT est un laboratoire pharmaceutique familial dédié au développement, à la fabrication et à la commercialisation de spécialités pharmaceutiques.

Acteur européen reconnu, AGUETTANT met son expertise au service du progrès et de l’innovation médicale pour concevoir les solutions thérapeutiques de demain.

Sur le marché français, près de 3000 clients font confiance à AGUETTANT dans le secteur hospitalier.

Nous rejoindre c’est, rejoindre une entreprise à taille humaine et des équipes entièrement dédiées à la satisfaction du personnel soignant.

Mais aussi c’est intégrer une entreprise qui accueille des profils et des parcours diversifiés qui partagent enthousiasme, engagement, le goût pour le travail en équipe et les projets transversaux.

Au sein du site Aguettant Mouvaux, nous recherchons un(e) :

CHARGE QUALIFICATION VALIDATION H/F - CDI.

Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes:

- Rédiger les plans, les protocoles et fiches de test de validation et qualification,

- Rédiger les rapports de validation et qualification,

- Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi,

- Evaluer et participer au traitement des non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant,

- S'assurer que les conclusions des validations / qualifications sont répercutés sur les documents en vigueur,

- Apporter son expertise lors des analyses de risques,

- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control)

Vos missions organisationnelles :

- Fournir les données à l'assurance qualité pour la tenue à jour du plan directeur de validation de l'usine,

- Planifier les validations / qualifications à réaliser,

- Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts au planning et leurs impacts,

- Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audits

Le profil recherché

Vous êtes ingénieur ou pharmacien avec une expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux

Vous disposez de connaissances des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux en vigueur

Vous avez des connaissances en procédés et équipements de production

Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent esprit d'équipe

Vous êtes rigoureux, autonome et dynamique

Vous êtes méthodique, avez de bonnes capacités rédactionnelles et un esprit de synthèse

La maîtrise de l'anglais est indispensable

Vous trouvez un intérêt à ce poste ?... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.mouvaux@aguettant.fr.

Poste basé Rue Michel Raillard, 59420 MOUVAUX