Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements. Vos missions : Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités de qualification d'équipements / utilités de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant. - Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc. - Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l'analyse de risques. - Suivi des exécutions de tests. - Gestion des non-conformités. - Être garant(e) de la traçabilité documentaire et du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable). - Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie. - Assurer la mise en place et le suivi des CAPA L'agence de Lille s'inscrit dans un bassin industriel historique et en pleine modernisation. Proche des grandes métropoles européennes, elle évolue dans un environnement dynamique où logistique, énergie et innovation se conjuguent avec le sens du collectif.
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