Dans le cadre du renforcement de nos activités réglementaires et de transformation digitale, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Migration de Données Pharmacovigilance afin d'accompagner les projets de migration, de consolidation et de qualité des données de sécurité des médicaments.
Intervention sur des projets stratégiques liés aux systèmes de pharmacovigilance, en garantissant l'intégrité, la conformité réglementaire et la traçabilité des données migrées.
Missions principales
Gestion des projets de migration
- Participer à la définition de la stratégie de migration des données pharmacovigilance.
- Analyser les données sources et cibles issues des systèmes de sécurité.
- Concevoir et exécuter les plans de migration et de validation.
- Assurer la coordination avec les équipes métier, IT, qualité et réglementaire.
- Participer aux activités de cutover et de support post-migration.
Qualité et conformité des données
- Garantir l'intégrité, la cohérence et la complétude des données migrées.
- Réaliser les contrôles qualité et analyses de réconciliation.
- Documenter les écarts, anomalies et plans de remédiation.
- Veiller au respect des exigences GxP, GAMP5 et des réglementations en vigueur.
Expertise technique
- Développer et maintenir les scripts ETL, requêtes SQL et outils d'automatisation.
- Participer à l'amélioration continue des processus de migration.
- Contribuer aux phases de tests (IQ/OQ/PQ, UAT).
- Produire la documentation projet et réglementaire.
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