Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Responsable Qualification & Validation.
Vos missions :
• Définir la stratégie de qualification/validation (VMP, analyses de risques).
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ ; compiler les rapports.
• Piloter la qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés (GAMP 5).
• Suivre les non-conformités, déviations et CAPA jusqu'à leur clôture.
• Préparer et soutenir les audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA, ISO).
Votre profil :
• Ingénieur(e) ou bac + 5 (pharma, biotech, génie des procédés...).
• ≥ 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement GMP.
• Maîtrise des référentiels cGMP, ICH Q9/Q10 et, idéalement, GAMP 5.
• Rigueur, aisance rédactionnelle, capacité à travailler en transverse.
• Anglais technique (documentation & échanges fournisseurs).
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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