Chargé(e) affaires règlementaires - urgently hiring!

Chargé(e) Affaires Règlementaires - Urgently Hiring!, Villeneuve-lès-Bouloc

Villeneuve-lès-Bouloc, France

Membre apprécié de l'équipe : Nous sommes heureux que vous exploriez de nouvelles opportunités au sein de Zimmer Biomet !

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En tant que Chargé(e) d'Affaires Règlementaires, intégré(e) au sein du service AR, vous contribuez au maintien de la documentation réglementaire et à l'enregistrement des produits à l'export.

Comment vous créez un impact

* Support au Directeur AR pour la constitution ou la mise à jour de la documentation technique produit (dossiers techniques marquage CE).
* Gestion et suivi des bases de données documentaires nécessaires pour les enregistrements.
* Participation à la mise en œuvre des différentes thématiques réglementaires (gestion des risques, IUD, activités liées au statut de distributeur/importateur).
* Enregistrement des produits à l'export : gestion des dossiers d'enregistrement, synthèse réglementaire/pays, suivi des réglementations locales, gestion des modifications, rédaction et légalisation des documents, interface avec clients et fournisseurs, gestion administrative (devis, commandes, factures).
* Proposition d'améliorations et support à la mise en place d'outils de reporting.
* Suivi des évolutions normatives, mise à jour des normes, analyse d'impact des nouvelles normes.

Ce qui vous démarquera

Rigueur, bonnes capacités de communication, anticipation, autonomie, polyvalence, et esprit de proposition.

Votre parcours

Formation Bac+5 en dispositifs médicaux ou affaires réglementaires, expérience en enregistrement de produits à l'export, maîtrise des normes (Directive 93/42/CEE, règlement 2017/745, ISO 13485:2016), maîtrise de l'anglais, bonnes capacités d'analyse, synthèse et gestion de projet.

Qui nous sommes

VIMS, intégrée récemment au groupe Zimmer Biomet, développe des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l'arthroscopie, offrant une solution de broadcast innovante pour l'enregistrement et la commentation en direct d'interventions chirurgicales.

Zimmer Biomet est un leader mondial en solutions de santé musculosquelettique, dédié à améliorer la qualité de vie et à soulager la douleur à travers le monde.

EOE/M/F/Vét./Incapacité

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