Description du poste
Descriptif du poste :
Au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques pôle Immunologie vous aurez comme missions principales :
* Assurer la co-construction des compagnes et le contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
* Assurer les activités liées à l’enregistrement des produits qui vous sont confiés, le suivi et le maintien des AMM.
* Assurer les activités réglementaires liées aux accès précoces et compassionnels, le cas échéant.
* Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement et assurer la conformité de l’information produit aux documents Sources et aux exigences réglementaires locales.
* Assurer la conformité Réglementaire des nouveaux projets innovants. Communiquer aux équipes initiatrices les enjeux et les impacts liés à la réglementation sur leurs projets.
* Contribuer à la réalisation de la stratégie AbbVie et agir comme partenaire des Brand Teams.
* Contribuer aux groupes de travail, comités et réunions multidisciplinaires et forger des relations de travail solides et équilibrées avec les acteurs clés et les partenaires internes de l’entreprise.
* Être reconnu comme un Expert Métier (SME) et un moteur d’innovation pour l’optimisation du des procédures et guidelines liées aux activités des Affaires Réglementaires.
* Contribuer à la veille réglementaire, faire l’analyse d’impact et communiquer les informations pertinentes aux équipes concernées.
Qualifications
Profil recherché:
Formation Générale :
* Pharmacien, Idéalement titulaire d’un Master Affaires Règlementaires ou équivalent,
* Au moins 2 ans d’expérience dans un poste équivalent,
* Anglais indispensable.
Connaissances requises :
* Maitrise des produits de l’entreprise et de l’environnement concurrentiel et des référentiels.
* Exigences légales et réglementaires
Compétences requises
* Faire preuve d’autonomie, d’organisation et être en mesure de gérer les priorités
* Être proactif et avoir le sens de l’initiative
* Bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit et de travail en équipes pluridisciplinaires
* Faire preuve d’agilité, d’adaptabilité et avoir des capacités d’écoute et de négociation.
Informations supplémentaires
Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités d'explorer de nouveaux parcours professionnels.
D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situé à Rungis, le siège social d’AbbVie France sera transféré à Boulogne-Billancourt en fin d’année 2025. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.
Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposeront également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.
De nombreux services seront proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.
Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos futurs bureaux seront facilement accessibles en transports en commun avec des stations de métro, de RER et de bus à proximité.
Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.
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AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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