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Associate chemical expert (h/f/x)

Suresnes
Amaris Consulting
Pharmaceutique
Publiée le 1 février
Description de l'offre

Job description

Nous recherchons un·e Associate Chemical Expert rigoureux·se et expérimenté·e, capable d’intervenir en amont du développement pharmaceutique pour évaluer des candidats médicaments proposés en licence par des tiers, dans un contexte stratégique et international.


Vous interviendrez en tant que référent·e scientifique pour analyser les données CMC, évaluer les risques techniques et industriels, et chiffrer les coûts de développement et de production des principes actifs (petites molécules, oligonucléotides, etc.). En étroite collaboration avec les experts qualité, réglementaire, formulation et finance, vous participerez à la due diligence complète des projets, vous animerez si besoin l’équipe d’évaluation et vous assurerez le transfert vers les équipes projet en cas de succès.


Doté·e d’un solide parcours en chimie organique et en développement industriel sous GMP, avec une expérience confirmée du dépôt de dossiers AMM (EMA/FDA), vous allierez expertise scientifique, esprit critique et excellentes capacités de communication pour contribuer à la croissance innovante du groupe Servier dans un environnement exigeant et en forte transformation.

Vos missions :

* Réaliser des évaluations scientifiques et techniques (Due Diligence) des principes actifs pharmaceutiques proposés en licence à Servier par des tiers, à tout stade de développement (early stage ou late stage).
* Évaluer les activités CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) réalisées ou à planifier pour de nouvelles entités chimiques, y compris les petites molécules et les oligonucléotides.
* Analyser les coûts de développement et les coûts de production (COGs) associés aux procédés de synthèse et de fabrication.
* Identifier les risques techniques, réglementaires et industriels liés aux procédés chimiques et proposer des plans de mitigation adaptés.
* Collaborer étroitement avec les équipes pluridisciplinaires (R&D, qualité, réglementaire, finance) et animer l’équipe d’évaluation CMC si nécessaire.
* Assurer le transfert fluide vers l’équipe projet en cas de décision positive, en garantissant une intégration réussie des données et des connaissances clés.

Votre profil :

* Docteur en chimie organique, avec une solide expertise en chimie de synthèse et en développement de procédés.
* Expérience industrielle d’au moins 10 ans en environnement réglementé (GMP), idéalement dans le développement pharmaceutique.
* Expérience avérée dans le dépôt de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe (EMEA/EMA) ou aux États-Unis (FDA).
* Connaissance approfondie des réglementations internationales (ICH, GMP) et des exigences CMC pour les petites molécules et les thérapies avancées (ex. oligonucléotides).
* Compétences en leadership et capacité à animer des équipes transverses dans un contexte technique exigeant.
* Anglais courant indispensable, pour les échanges internationaux et la lecture de documentation scientifique et réglementaire.
* Mi temps, 100% télétravail

Nos avantages :

* Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
* Transports pris en charge à 50%.
* Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
* Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
* Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
* Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
* De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
* Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
* Participation et intéressement.
* Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
* 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
* 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint.e.s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
* Journée de solidarité chômée et payée

Pourquoi nous choisir ?

🚀 Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.

💡 Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.

📚 Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.

🎉 Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).

🌍 Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

💬 Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

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