Job Description
Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager MLS, vous intégrerez l’équipe en charge des préparation milieu tampons et activités Laverie et A3-Kanban produites à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
* Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
* Encadrement de l’équipe Dispensing :
o Organisation et animation de l’équipe de opérateurs Dispensing (planning, priorisation des tâches, répartition des activités).
o Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
o Présence active sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
* Gestion des opérations Dispensing :
o Supervision et organisation des pesées des matières premières chimiques, en veillant au respect des procédures de sécurité et de la traçabilité avant mise à disposition pour la préparation des milieux et tampons.
o Coordination opérationnelle avec les équipes PMT et logistique, afin de garantir la disponibilité des matières premières dans les délais requis et d’assurer la fluidité du processus de production.
o Veille au respect de la traçabilité des activités réalisées, gestion des dossiers de lot et ouverture de déviations si nécessaire, ainsi qu'à l’entretien de la zone de production
* Gestion documentaire et conformité GMP :
o Relecture et validation des dossiers de lots et des fiches de travail.
o Suivi et clôture des déviations, CAPA, changements, et investigations techniques.
o Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
* Amélioration continue :
o Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des processus Dispensing, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
o Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
o Participer à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
Ce travail s'effectuera en horaire de journée et sera sous la responsabilité du manager MLS.
Qualifications
* Formation : Bac pro à Bac +3 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent.
* Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique.
* Compétences techniques :
o Excellente maîtrise des techniques de pesée, incluant les opérations sous cabine de pesée et sorbonne.
o Expérience confirmée dans la gestion et la réalisation de pesées de matières présentant un risque chimique, en appliquant les règles de sécurité et de protection appropriées.
o Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
* Compétences comportementales :
o Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
o Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant.
o Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.
Additional Information
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
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