Vos missions principales : Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…) Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…) Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests) Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…) Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur Profil recherché : Diplôme scientifique (Bac 5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…) Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.