Ingénieur gestion anomalies - capa h / f

Overview

Au sein du secteur pharmaceutique, vous aurez pour rôle clé de garantir l'excellence opérationnelle.


Responsibilities

* Enregistrer, analyser et investiguer les anomalies en collaboration avec les équipes concernées (production, qualité, maintenance, etc.).
* Identifier les causes racines à l'aide de méthodologies comme les « 5 pourquoi » ou les diagrammes d'Ishikawa.
* Définir, suivre et coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) avec les différents services.
* Assurer le respect des délais de traitement et garantir l'efficacité des mesures prises.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus et à la réduction des non-conformités sur le site.
* Rédiger et mettre à jour la documentation qualité en lien avec les anomalies et CAPA.


Qualifications

* Diplôme d'ingénieur ou diplôme de pharmacien avec une spécialisation en assurance qualité, production.
* Expérience réussie dans la gestion des anomalies et des CAPA au sein d'une industrie pharmaceutique (obligatoire).
* Connaissance approfondie des référentiels qualité (BPF / GMP, ISO 9001, ICH Q10, etc.).
* Capacités analytiques et organisationnelles solides avec un véritable esprit critique.
* Maîtrise d'un logiciel de gestion qualité (par ex. TrackWise, Veeva).
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