Associate director, regulatory affairs – drug-device combination products (grenoble)

Job Description Summary

Rejoignez notre siège mondial de GRENOBLE – Pont-de-Claix en tant que :

Directeur(trice) Associé(e) – Affaires Réglementaires, Ingénierie Durable & Excellence Client.

Chez BD Medical - Pharmaceutical Systems, nous sommes à l’avant-garde des technologies d’injection et d’administration de médicaments. Nous fournissons des solutions innovantes aux laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier, avec des milliards de dispositifs fabriqués chaque année dans nos 7 usines internationales.

Dans ce rôle stratégique basé à Grenoble – Pont-de-Claix, vous piloterez les initiatives réglementaires pour nos produits sur le marché, tout en assurant un support client d’excellence. Vous serez un leader clé dans la gestion des dossiers réglementaires, l’expansion internationale, la conformité, et la coordination des équipes transverses : Affaires Réglementaires, R&D et Qualité.


Vos principales responsabilités

* Constituer, encadrer et développer une équipe performante, orientée solution et transformation culturelle.
* Piloter l’ensemble des activités réglementaires des produits commercialisés pour garantir leur conformité et leur support client.
* Assumer la responsabilité des actions liées à l’excellence client : support régional, valorisation des retours clients et création de valeur pour l’entreprise.
* Superviser la revue des supports promotionnels et garantir leur conformité avec les exigences réglementaires.
* Former les équipes transverses aux exigences européennes et américaines (FDA) applicables à nos systèmes pharmaceutiques et à ceux de nos clients.
* Être garant(e) des enregistrements réglementaires auprès des autorités compétentes et de leur mise à jour. Préparer les équipes aux interactions et négociations avec les agences de réglementation.


Votre Profil

* Manager déquipe expérimenté(e) des Affaires Réglementaires avec un fort sens stratégique et opérationnel.
* Solide expérience dans les industries pharmaceutique, dispositifs médicaux et idéalement les produits combinés (médicament-dispositif).
* Maîtrise des soumissions réglementaires et des échanges avec les autorités compétentes.
* Connaissances approfondies des réglementations américaines (FDA), des GxP et duQuality System Regulation.
* Aisance dans les environnements matriciels et multiculturels.
* Leader inspirant(e), motivant(e), orienté(e) développement des talents et amélioration continue.
* Compétences affirmées en communication et gestion de projets.
* Fourchette de remuneration pour le poste: 90k - 110k en fixe + bonus + package BD


Prêt(e) à incarner le changement

Prêt(e) à incarner le changement et à faire rayonner l’excellence réglementaire à l’échelle mondiale ? Rejoignez une entreprise où chaque innovation compte. Cliquez sur "Postuler" pour transformer votre expertise en impact global.

Equality and Employment Notice: Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

To learn more about BD visit: https://bd.com/careers

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.


Salary Range Information

Salary range: 91800,00 € - 165200,00 € EUR Annual


Seniority level

* Mid-Senior level


Employment type

* Full-time


Job function

* Legal


Industries

* Manufacturing

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