Contexte de la mission: Au sein du pôle AQ Qualification - Validation & Projets, la mission consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur des projets d'investissements du site. Le titulaire de la mission interviendra sur les projets du site de Toulouse, dont : Secteur Formes Sèches et conditionnement : ▪ Gestion de la stratégie de qualification dans la cadre du projet d'installation d'une nouvelle CTA en zone de conditionnement et modification des locaux associés pour le passage en classe D. ▪ Accompagnement à la qualification des locaux de production pour le passage en classe D. Secteur Formes Buvables et conditionnement : ▪ Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit ▪ Qualification d'équipements en lien avec le transfert du produit Missions Principales: Dans le cadre de ces projets, le titulaire de la mission : - Est le garant des politiques de qualification mises en œuvre, pour les équipements mis en place, - Prépare la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, …), - Prépare l'évaluation de la charge d'activité AQ pour les projets, - Rédige les demandes de modification des locaux qui seront adressées à l'ANSES si nécessaire, - Gère le système qualité à l'échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, …), - Rédige les plans directeurs de validation associés aux projets et leurs rapports, - Rédige les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets, - Rédige l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable), - Participe à l'exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie, - Revoit la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.), et/ou aide à sa rédaction, - Respecte les plannings de qualification dans le cadre des projets.
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