Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Sustaining/Manufacturing en CDI pour notre site de production basé à Meyzieu.
L'ingénieur Sustaining pilote des projets d'améliorations process et coordonne les activités manufacturing liés aux projets R&D
PRINCPALES MISSIONS
- Propose et lead des projets d'amélioration et de réduction des coûts
o Participe à l'amélioration des processus dans son domaine d'activité (Benchmark, .)
o Assure l'implémentation technique/documentaire de SNC mineures et majeures (hors design produit)
o Assure la gestion de Change Control dans son domaine d'expertise (selon GQP-15-01)
o Assure dans son domaine d'expertise (SNC/change process) l'interface avec les fonctions RA, Supply Chain, Achats, CQ, AQ, designer et Manufacturing
o Coordonne l'implémentation des changements manufacturing ou création de composant / Matières premières (First of Use, First of code, code creation, FDS)
o Contribue à la création de la documentation associée (Sustaining reports + MOP) et à la formation du personnel.
o Exécute des actions dans Trackwise 8 et 9, owner et/ou task owner de NCR# dans son domaine d'activités.
o Se formera aux tests techniques spécifiques à nos produits et à leur application
o Met en place des outils de pilotage et de suivi de la performance sur son domaine d'activité et assure le suivi de ses projets
o Met et fait mettre en pratique les règles d'hygiène-sécurité, de Bonnes Pratiques de Laboratoire et d'environnement
- Rôle de manufacturing liaison entre R&D et Meyzieu plant
o Fournit les inputs et exigences « Manufacturing » nécessaire à la réalisation de design changes (Evaluations d'impact)
o Coordonne les activités manufacturing jusqu'à la rédaction de rapports Manufacturing exigés par la R&D
o Assure à la R&D une expertise technique et process.
o Dissocie et suit son budget et ses heures supports R&D de ses activités opérationnelles usines
PROFIL RECHERCHE
- BAC + 5 en biotechnologie et/ou biomécanique
- Au moins 3 années d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux
- Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit
- Qualités pour réussir sur ce poste : implication/ organisation/ loyauté/ détermination altruisme/ capacité d'adaptation.
Experience: 3 An(s)
Compétences: Données d'activité d'une production,Analyser, exploiter, structurer des données,Piloter la gestion de la production, de l'exploitation,Déterminer des mesures correctives,Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
S'adapter aux changements : Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
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