Société de prestation de service, IT&M STATS met à la disposition de ses clients des collaborateurs expérimentés, professionnels et motivés dans les métiers de l?Analyse Statistique et de la Donnée.Expert dans le domaine de la Santé depuis plusieurs années, IT&M STATS a aujourd?hui la confiance de nombreux acteurs dans les domaines pharmaceutique, agroalimentaire et cosmétique et se développe également vers de nouveaux secteurs d?activités.Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,Des échanges transparents,Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.Nous recherchons pour un client du secteur pharmaceutique, basé en région parisienne un(e) Biostatisticien(ne) Senior.MissionsLe consultant travaillera en collaboration avec le Project Statisticien et la Clinical Trial Team afin de vérifier que les analyses statistiques répondent aux objectifs de l?étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelinesLes tâches à réaliser :Etablissement de la taille de l?échantillon pour l?étude. Possible élaboration des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d?un essaiCollaboration avec l'équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des donnéesRevue et contribution des documents de l'étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specificationsApport de l?expertise statistique dans la revue des donnéesDétermination du plan de randomisation : s?assurer par la suite qu?il soit exécuté correctement par l?IRTEcriture d?un plan d'analyse statistique. Construction de la liste des appendices statistiques de l'étudeInterprétation des résultats statistiquesParticipation aux réunions d'équipe et aux activités de soumissionProfil recherchéVous êtes titulaire d?un diplôme Bac+5 Diplômé(e) d?une école type : ENSAI, ISUP, ISPED, vous avez une formation scientifique, spécialisée en biostatistiquesVous justifiez d?une expérience professionnelle de plus de 8 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutiqueVous aimez la méthodologieUne bonne maitrise de R est attendueLa maîtrise de SAS serait un atoutVous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonomeVous avez un bon niveau d?anglaisLe poste est à pourvoir en CDIContacts : Ana Luisa Gomes : Duchnik :
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