Technicien de laboratoire - validation de nettoyage (h/f)

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.


MISSIONS :

* Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d’environnement en zone de production
* Participer aux activités d’Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
* Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
* Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux
* Analyser les prélèvements : recherche d’actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)
* Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
* Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel
* Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d’analyse)
* Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
* Réaliser l’étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
* Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements


PROFIL DU CANDIDAT :

* De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle
* Expérience réussie dans la fonction ou au minima au laboratoire de contrôle qualité
* Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur
* Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe
* Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication


CONDITIONS :

* Horaires souples
* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
* Restaurant d’entreprise sur place
* Plan Epargne Entreprise
* Avantages CE (chèques noël, vacances)


Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com