Rédacteur médical cdd h/f

Poste à pourvoir en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. - En tant que Rédacteur(trice) Médical, vous jouerez un rôle essentiel dans l'élaboration et la gestion de la documentation clinique règlementaire requise au cours du cycle de vie de nos produits (diagnostics/médicaments/dispositifs médicaux). Ce poste vous permettra de collaborer étroitement avec les équipes internes et de contribuer au développement et à la diffusion d'informations médicales, en assurant leur cohérence, leur précision et leur conformité avec les exigences des autorités de santé, les bonnes pratiques de rédaction et les guidelines internationales. Responsabilités principales : - Rédiger, réviser et mettre en forme des documents cliniques réglementaires : - Dossiers d'enregistrement (CTD modules cliniques, Clinical Overview, Clinical Summaries) - Réponses aux questions des autorités de santé, briefing documents - Documents supports des études cliniques - Rapports d'études cliniques (CSR) - Plans et rapports d'évaluation clinique (CER/CEP pour dispositifs médicaux) - Contribuer aux rapports périodiques de sécurité (PSUR/PBRER, DSUR), plans de gestion des risques (RMP) - Analyser, interpréter et synthétiser les données cliniques et de sécurité en collaboration avec les équipes cliniques, biostatistiques et pharmacovigilance - Coordonner les contributions des experts (médical/clinique, statistique, pharmacovigilance et réglementaire) et intégrer leurs commentaires - Assurer la qualité scientifique, la cohérence et la clarté des messages clés dans l'ensemble des documents - S'assurer de la conformité des documents avec les exigences réglementaires en vigueur (ICH, GCP, ) - Respecter les délais - Contribuer à l'amélioration des bonnes pratiques de rédaction médicale au sein de l'équipe - Effectuer une veille continue sur les publications scientifiques, les études cliniques et les guidelines/règlementation dans le domaine des allergies respiratoires pour informer les équipes des nouvelles tendances et évolutions. Rémunération fixe système d'intéressement/participation Tickets restaurant Mutuelle d'entreprise et prévoyance Avantages CSE