Rattaché(e) à la fonction Qualité, vous êtes garant(e) de la stratégie et de la conformité des activités de validation et de qualification du site. À ce titre, vous : - Définissez et déployez la politique de validation couvrant les équipements, procédés, systèmes informatisés, activités de nettoyage et méthodes analytiques. - Établissez les référentiels méthodologiques et mettez à disposition les outils nécessaires au pilotage des validations. - Rédigez, mettez à jour et approuvez les Plans Directeurs de Validation (PDV). - Structurez les indicateurs de performance et assurez le suivi de l'activité validation. - Contribuez aux audits internes, clients et inspections des autorités de santé. - Supervisez le traitement des écarts issus des activités de qualification et validation (déviations, CAPA, OOS, réclamations). - Apportez votre expertise dans les analyses de risques et les processus de Change Control. - Assurez une veille réglementaire et normative, réalisez les analyses d'écarts et pilotez les plans d'actions associés Rémunération en fonction de l'expérience.
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