Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société.
Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d'inclusion et de diversité.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un(e) Chargé(e) de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F en CDI à Lyon. Ce poste s'inscrit dans le contexte d'un acteur majeur du secteur pharmaceutique, où vous serez responsable de la qualification et de la validation de systèmes informatisés critiques pour la production et la conformité réglementaire.
Responsabilités principales :
* Planifier et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés selon les normes pharmaceutiques en vigueur.
* Rédiger, valider et maintenir les protocoles (QI, QO, QP), fiches de tests et rapports de validation.
* Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (FDA, EMA, PIC/S) et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
* Collaborer avec les équipes qualité, informatique, production, utilisateurs et fournisseurs pour garantir l'intégrité des systèmes.
* Gérer les écarts, non-conformités et déviations, et définir ou mettre en oeuvre les plans d'action correctifs et préventifs.
* Participer aux audits internes et externes en lien avec la validation des systèmes informatisés.
* Former les utilisateurs aux bonnes pratiques et à l'utilisation des systèmes validés.
Environnement de travail :
Vous évoluerez au sein d'une équipe pluridisciplinaire dans un environnement pharmaceutique international exigeant, en interaction avec les départements qualité, informatique, production et fournisseurs. L'approche collaborative et la gestion de projets structurés sont essentielles, tout comme la maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion documentaire. Vous interviendrez sur des équipements variés et participerez activement à l'amélioration continue des processus de validation.
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