Chargé qualité systèmes (audit)

Gestion des tampons/habilitations :

➢Etablir le recueil des signatures de REVIMA (DIR-Q-005)

➢Assurer la délivrance des tampons associés aux habilitations

➢Garantir le suivi des tampons délivrés



Archivage :

➢Définir les règles d’archivage applicable à REVIMA

➢Surveiller la mise en oeuvre des règles d’archivage

➢Assurer le suivi du prestataire externe d’archivage

➢Être le correspondant avec le prestataire pour appliquer et optimiser le process



Gestion du système Documentaire :

➢Assurer le suivi et la numérotation du système documentaire

➢Etablir, mettre à jour et diffuser la documentation du système documentaire

➢Faire l’étape de vérification dans les procédures et directives (rôle du vérificateur) hors documents associés

➢Soumettre les amendements mineurs pour les documents associés au MOE à l’autorité après validation par le pôle réglementation

➢Assurer une revue trimestrielle du système documentaire

➢Faire la revue tous les 2 ans de la documentation du système documentaire



CHARGE QUALITE SYSTEME CONFIRME :

Mise en capacité

➢Analyser et vérifier les demandes de mise en capacité (documentaire et terrain)

➢Remonter les écarts au CTR

➢Valider les demandes une fois les écarts corrigés

➢Mettre à jour la liste de capacité

➢Soumettre l’amendement mineur associé à l’autorité

➢Conseiller les rédacteurs



Auditeur interne



Assistance technique Qualité (autre(s) site(s) groupe(s)

➢Effectuer la surveillance terrain

➢Gérer le système documentaire (rédaction, vérification, numérotation, audit, diffusion)

➢Qualifier les sous-traitants

➢Gérer les fiches de progrès

➢Assurer le support qualité

➢Dispenser des formations qualité