Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chargé d'assurance qualité stérilité. Il s'agit d'un CDI pour un laboratoire en IDF. À ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
* Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
* Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
* Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité ;
* Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
* Participation à l'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation) ;
* Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports ;
* Recueil, évaluation et coordination des déviations ; participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes ;
* Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité ;
* Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.
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