Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP. - Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting. - Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation - Réalisation et supervision des tests de qualification techniques et fonctionnelles. - Veille au respect des exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes Eudralex) et participation aux audits internes/externes. - Formation et accompagnement des utilisateurs du LIMS. - Coordination avec les équipes IT, métier, qualité et fournisseurs. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
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