Mission principale : Assurer, en tant que pharmacien r, la conformité réglementaire, pharmaceutique et qualité des activités du site (fabrication, contrôle, libération, distribution), dans le respect des exigences de santé publique.
Responsabilités :
Garantir le respect de la réglementation pharmaceutique et des Bonnes Pratiques (BPF, BPD, BPC selon périmètre)
Assurer ou contribuer à la libération pharmaceutique des lots
Superviser les activités qualité, production, contrôle ou affaires réglementaires
Être l'interlocuteur des autorités de santé (ANSM, HAS, autorités européennes et mondiales)
Participer aux audits, inspections et plans d'amélioration continue
Contribuer à la gestion des risques qualité et patients
Profil :
Diplôme de Pharmacien obligatoire :
- Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie (France),
- Diplôme de pharmacien délivré par un État membre de l'Union Européenne,
- Diplôme hors UE avec reconnaissance officielle et équivalence validée par les autorités françaises.
Le candidat devra obligatoirement être inscrit ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en France
Expérience en industrie pharmaceutique, établissement pharmaceutique ou environnement réglementé
Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels qualité
Sens des responsabilités, rigueur et éthique professionnelle
Maitrise de l'anglais appréciée
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