Adocia est une société française de biotechnologie au stade clinique. Les principales activités de la société sont l’innovation, la recherche et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des personnes souffrant de maladies métaboliques chroniques, telles que le diabète et l’obésité. Les innovations d’Adocia ont un objectif commun : améliorer les traitements, apporter de nouveaux bénéfices médicaux aux patients et couvrir des besoins médicaux non satisfaits. S’appuyant sur des plateformes technologiques de rupture, les solutions d’Adocia vont des formulations innovantes de peptides et de protéines déjà approuvées à la thérapie cellulaire.
Le portefeuille d’Adocia repose sur 4 plateformes technologiques brevetées, BioChaperone®, AdoShell®, AdOral® et AdoGel®, avec des produits de spécialité propriétaires en essais cliniques allant de la Phase 1 à la Phase 3.
Reportant au Responsable Assurance Qualité, vous mettez en application les exigences et les règles d’assurance qualité auprès des différents services (Chimie, Analyse, Physico-chimie, Biologie) dans le cadre de la mise en œuvre du système qualité d’Adocia
Principales missions :
* Vous vérifiez l’application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité dans les différents services
* Vous êtes support aux laboratoires et aux projets en garantissant la gestion de la documentation, des équipements et des installations, suivi de la métrologie ainsi que des matières premières
* Vous êtes support aux fabrications internes à Adocia : vous approuvez la documentation qualité opérationnelle, vous auditez les dossiers de lot et de contrôle, vous traitez les anomalies, dérogations, demandes de changement et OOS, vous proposez un devenir des lots auprès du responsable assurance qualité
* Vous êtes garant de l’administration des outils qualités informatiques notamment de la gestion documentaire électronique et de la surveillance des installations suivies (eg. enceintes thermostatées)
* Vous participez à la démarche d’amélioration continue via la réalisation des audits internes sur site et le suivi des CAPA qui vous sont attribués
* Vous participez aux activités de formation
* 5 ans d'expérience professionnelle minimum en Assurance Qualité, acquise dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
* Diplôme scientifique Bac + 2
* Maitrise du référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication
* Capacité à coordonner les activités avec les différents services
* Analyser des dysfonctionnements, identifier des situations critiques, mener une analyse de risque
* Aisance orale et communication
Vous faites preuve de rigueur et avez le goût du travail bien fait. Vous avez développé de bonnes capacités de communication et partage d'informations.
Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles.
Enfin, vous êtes animé d'un fort esprit d'équipe.
Intéressé(e) par la Science et l'Innovation, curieux(se) et actif(ve) face aux challenges, travailler dans un secteur ambitieux, compétitif et prometteur vous motive.
Adocia promeut l'excellence afin de devenir un partenaire privilégié de grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées dans les traitements innovants de maladies chroniques.
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