Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Aramon (30), un Cadre de laboratoire H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 Décembre 2025
Vos missions :
Analyser documentation et libération des lots
S'assurer de la cohérence de la planification des analyses et de leur réalisation pour son secteur
Garantir les conditions d'analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements pour leur secteur, gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque, des archives de son secteur, études de stabilité de son secteur, validation des méthodes de son secteur
Mettre en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
S'assurer de l'édition du certificat d'analyse
Informer et traiter les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires
Mettre en place les actions correctives et assure leur suivi
Anticiper et alerte en cas de résultats hors tendance
Mettre à disposition la documentation nécessaire au fonctionnement de son secteur
Apporter l'expertise technique au niveau de son secteur
Application des normes et BPF & gestion de la documentation
Proposer, organiser et coordonne la mise à jour de la documentation
Mettre à disposition la documentation et s'assure de l'intégrité des dossiers
Proposer et/ou rédiger les procédures/consigne sur son secteur d'activité
Vérifier/approuver par délégation les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et PF
Suivre les actions liées au « change control » dans son secteur
Etre le responsable de l'application et de la mise en œuvre des BPF et de la réglementation dans son secteur d'activité
Appliquer la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité Relations extérieures (règlementaire et clients)
En cas de litige, revoir avec les fournisseurs les méthodes appliquées
Préparer et participer aux audits extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d'activité Optimisation et développement qualité
S'assurer de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
Animer les formations / informations Qualité au niveau de son secteur
Profil recherché
Diplôme supérieur (BAC+-5) en Chimie analytique
Master ou Doctorat en chimie analytique
Première expérience dans le secteur Pharmaceutique
Expérience en Qualité requise
Maitrise des techniques analytiques : chimie analytique pluridisciplinaire, chromatographie (HPLC, GC..)
Des compétences en transferts analytiques
Langue : Anglais B2 - Ecrit et parlé (échanges à l'international à prévoir)
Vous êtes intéressé par cette offre ? N'hésitez pas à postuler directement en ligne
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