- Objectif principal
Garantir, à travers la supervision du contrôle qualité des matières premières, composants, produits semi-finis et finis, la mise à disposition de produits conformes aux exigences réglementaires, normatives et clients. Il/elle assure également la gestion opérationnelle et humaine du laboratoire de contrôle et veille à l'amélioration continue des pratiques qualité.
- Responsabilités principales
1. Gestion du Contrôle Qualité
- Organiser, superviser et valider les contrôles à réception, en cours de fabrication et en libération finale.
- Veiller au respect des méthodes et procédures de contrôle définies dans les fiches d'instruction.
- Analyser et traiter les non-conformités en lien avec le service Qualité (déviations, réclamations...).
- Garantir la traçabilité documentaire et la fiabilité des résultats de contrôle.
- Libérer les lots en collaboration avec le service Assurance Qualité.
2. Encadrement et animation d'équipe
- Manager les techniciens contrôle et agents de laboratoire (répartition des tâches, suivi, évaluation).
- Former et accompagner l'équipe sur les techniques de contrôle, procédures, et outils qualité.
- Assurer la polyvalence et la montée en compétence de l'équipe.
3. Gestion des équipements et environnement de travail
- Assurer l'entretien, la qualification et la disponibilité des équipements de contrôle.
- Superviser les opérations de stérilisation (Gamma - ISO 11137), nettoyage, sablage, emballage.
- Veiller à l'application stricte des règles de sécurité et d'hygiène en laboratoire.
4. Support documentaire et amélioration continue
- Élaborer, réviser ou approuver les documents qualité du service (procédures, fiches de contrôle...).
- Proposer des actions correctives et préventives dans une logique d'amélioration continue.
- Participer aux audits internes, externes, et aux inspections réglementaires.
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