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Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) spécialisé(e) dans la validation de procédés pharmaceutiques !
Intégré(e) au Service Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la qualification et la validation des procédés de fabrication, en garantissant leur conformité avec les exigences réglementaires et les normes de qualité en vigueur. Vous interviendrez tout au long du cycle de validation, de la rédaction des protocoles à la mise en œuvre sur le terrain.
Vous avez pour missions de :
* Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
* Rédiger les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation en conformité avec les réglementations (BPF, GMP, ICH).
* Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats et rédiger les rapports associés.
* Participer à la qualification des équipements et des utilités liés aux procédés (autoclaves, cuves, systèmes de filtration, etc.).
* Coordonner les activités de qualification en collaboration avec les équipes techniques et les fournisseurs.
* Conduire des analyses de risques (AMDEC, HACCP) pour garantir la robustesse des procédés.
* Veiller à la conformité des activités de validation avec les réglementations internationales et les exigences des autorités de santé (ANSM, FDA, EMA).
* Identifier les axes d’amélioration pour optimiser les procédés validés et garantir leur reproductibilité.
* Participer aux audits internes et externes en tant qu’expert validation.
* Issu(e) d'une formation BAC +5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent
* Minimum 3 ans d'expérience en validation de procédés dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou chimique.
* Connaissance de l'environnement BPF/FDA et des réglementations en vigueur.
* La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est nécessaire.
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 30 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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