Ajoutée le 23/09/2025
1. Acteur reconnu du secteur pharmaceutique
2. Obligatoire - inscriptible au Statut de PRI (Section B)
À propos de notre client
Michael Page recherche pour l'un de ses clients, Laboratoire pharmaceutique exploitant/fabricant, un Pharmacien Affaires Réglementaires / PRI. Poste situé sur Monaco .
Description
En qualité de Pharmacien Affaires Réglementaires / PRI, votre mission sera d'accompagner le Pharmacien Responsable dans l'organisation et la surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques réalisées sur le site et en assurez la fonction en son absence.
Vous serez en charge des missions suivantes :
3. Assister le Pharmacien Responsable pour assurer la garantie du respect de la réglementation pharmaceutique en vigueur ;
4. Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) ;
5. Travailler avec nos interlocuteurs (fournisseurs, façonniers, consultants …) pour évaluer l'impact des changements et faire les démarches nécessaires qui en découlent ;
6. Assurer la veille réglementaire ;
7. Mettre en œuvre et maintenir la politique d'Assurance Qualité (indicateurs, formation, documentation, audits, …) ;
8. Revue des dossiers de lot de médicaments en vue de leur certification ;
9. Évaluer et libérer les articles de conditionnement ;
10. Mettre à jour les Revues Qualité Produit ;
11. Établir et suivre les contrats d'Assurance Qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (fournisseurs et sous-traitants) ;
12. Préparer et participer aux inspections.
Profil recherché
Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que PRI pour un site exploitant et fabricant, vous justifiez d'une expérience confirmée au sein d'un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires.
Vous possédez une excellente maitrise des référentiels pharmaceutiques (BPF & BPD) ainsi que des référentiels relatifs aux compléments alimentaires (HACCP et ISO 22000) serait un avantage.
Une expérience en production et en Affaires Réglementaires serait un réel atout.Proactivité, rigueur, autonomie et bonne aisance relationnelle seront des qualités appréciées.
Maitrise des outils informatiques (Pack Office).
Anglais professionnel.
Conditions et Avantages
Selon profils.
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