Chargé qualification -validation-métrologie f/h

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Chargé Qualification -Validation-Métrologie F/H

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Principales responsabilités :

Sous la responsabilité de la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vos missions seront de :

* Planifier et mettre en œuvre les activités de qualification/métrologie des équipements avec les services utilisateurs,
* Rédiger la documentation, les procédures ou suivi (cahier des charges, FAT, SAT...),
* Tenir à jour les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports,
* Mettre en œuvre les protocoles de qualification et participer à la définition des plans d'actions,
* Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques des équipements ou des nouvelles installations,
* Contrôler et analyser des mesures physiques,
* Participer à l'étude, la définition et au choix des matériels de mesure,
* Évaluer la conformité métrologique de chaque équipement avant approbation par l'assurance qualité,
* Contribuer au système qualité en réalisant des auto-inspections de l’activité par rapport aux procédures et référentiels en vigueur,
* Contribuer au système SSEE.

Bac +5 ou équivalent avec expérience terrain de 2 à 5 ans en qualification et/ou métrologie.


Compétences techniques

Connaissances en bureautique Word et Excel
Connaissances générales des règles de sécurité
Rigueur, esprit d'équipe et organisation sont les qualités souhaitées pour réussir à ce poste.

Anglais professionnel : bonne maîtrise orale et écrite.

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