PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique) recherche pour son site français situé à Bourgoin Jallieu proche de Lyon (env. 500 personnes) un Chargé de projet développement analytique (h/f) pour une durée de 12 mois.
Description:
En tant que Chargé de projet développement analytique chez Thermo Fisher Scientific, votre responsabilités seront les suivantes:
Vous garantirez la qualité des produits et la conformité réglementaire.
Vous réaliserez le suivi des analyses, piloterez les activités de développement/validation/transfert et contribuerez aux initiatives d'amélioration continue pour répondre au besoin des clients.
Vous suivez les analyses des matières premières, des IPC, des stabilités et des produits finis à l'aide de techniques analytiques avancées. Votre expertise sera essentielle pour mener des investigations, analyser les tendances des données et assurer un leadership technique auprès des membres de l'équipe.
Vous collaborerez avec des équipes pluridisciplinaires afin de résoudre les problématiques qualité, de soutenir les audits réglementaires et de mettre en œuvre des améliorations de processus.
Profile recherché:
Diplôme de niveau Master/Ingénieur en Chimie analytique impérativement avec 3-5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique de laboratoire réglementé GMP/GLP
De l'expérience en gestion des projets multiples en équipe multidisciplinaire
Connaissance approfondie des techniques analytiques, notamment HPLC, dissolution et autres instruments modernes
Solide compréhension des exigences réglementaires (FDA, EMA, ISO, lignes directrices ICH)
Expérience en validation, transfert et vérification de méthodes analytiques
Maîtrise de l'analyse de données, du suivi des tendances et de l'évaluation statistique
Expertise démontrée en documentation de laboratoire et en conformité GMP
Excellentes compétences en rédaction technique (SOP, protocoles, rapports d'investigation)
Expérience avec les systèmes LIMS et les systèmes de management de la qualité
Capacité avérée à conduire des investigations et à mettre en œuvre des actions correctives
Excellentes compétences en gestion de projet et en organisation
Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration avec des équipes transverses
Maîtrise des outils Microsoft Office et Empower
Expérience des études de stabilité
Un niveau d'Anglais avancé est obligatoire
Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 150 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.
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