Dans le cadre d'un projet stratégique chez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) disposant d'une expertise technique poussée sur les procédés de stérilisation par autoclave vapeur saturée pour accompagner un projet complet d'optimisation, de mise en conformité et de qualification d'équipements.
Vos responsabilités :
- Définir les URS (User Requirements Specifications) pour de nouveaux autoclaves : définition des besoins techniques, pratiques d'utilisation, types de charges (matériel, poreux, tuyauterie)
- Participer à la sélection fournisseur et aux échanges techniques (spécifications, FAT/SAT)
- Réaliser ou superviser le développement et l'optimisation des cycles de stérilisation :
- Calculs F0, gestion des points froids et condensats, tableau de Regnault / diagramme vapeur saturée
- Analyse et optimisation des charges (poreuse, matériel, tuyaux) : performance, compatibilité, homogénéité
- Apporter votre support à la qualification QI/QO/QP et aux tests d'enceintes climatiques
- Garantir la conformité réglementaire : maîtrise de l'Annexe 1, EN 285, ISO 17665, équipements sous pression
- Assurer le pilotage technique du projet (suivi d'avancement, coordination avec les équipes métiers, support documentaire, échanges en anglais)
- Maîtrise des procédés de stérilisation vapeur et des calculs F0 / diagramme vapeur saturée / tableau de Regnault
- Solides connaissances des réglementations et référentiels applicables aux autoclaves (Annexe 1, EN 285, ISO 17665...)
- Pratique des URS équipements, définition des charges à stériliser
- Expérience en développement/optimisation de cycles : matériel, charges poreuses, tuyaux
- Connaissance du marché fournisseurs (autoclaves et équipements associés)
- Expérience en qualification d'enceintes climatiques appréciée
- Bon niveau en anglais technique (oral & écrit)
Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.
Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.
Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.
Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.
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